一、產品概述
BQS-2600過濾器完整性測試儀是一款由公司自主研發和生產的設備。該產品采用了現代化的檢測技術與控制方案，具有精度高和操作簡便的特點。儀器支持定制化要求，滿足2020年頒布的《中華人民共和國藥典》對于數據完整性的相關要求，實現了儀器權限管理、審計追蹤和電子簽名功能。
二、核心功能與設計特點
功能全面：儀器集成了目前行業通用的過濾器完整性測試方法，為用戶提供綜合性的測試解決方案。高效系統：采用自主優化的Linux操作系統，并對測試運算邏輯進行了改進，有助于縮短整體測試時間。人性化交互：配備10英寸真彩色觸摸屏，人機界面設計友好，操作流程清晰、可靠。智能自檢：具備開機自動自檢功能，可對儀器的多項關鍵性能進行檢測，及時發現并上報潛在故障。合規性管理：設計了科學的用戶權限管理系統，支持多級用戶訪問權限設置和電子簽名，符合GMP及美國FDA 21 CFR Part 11法規中對數據完整性的要求。審計追蹤：儀器內置審計追蹤功能，能夠自動記錄多項關鍵操作的事件日志，確保數據的可追溯性與可靠性。預存方案：可建立多達1000組測試方案，適應多種濾芯類型和不同的現場測試條件，提升操作的便捷性與智能化水平。可視化分析：增加了擴散流量與壓力的實時顯示曲線，實現多曲線的同步顯示與打印功能，有助于深入分析測試過程。數據導出：支持通過USB接口導出數據，不僅能導出終的測試結果，還能導出原始的源數據及儀器配置數據。擴展性強：可根據客戶需求，拓展數據通訊和網絡接口，支持無線通訊功能，便于系統集成。穩定結構：優化了儀器結構設計，其正面防護等級達到IP54，并采用快速連接頭，有效防止管路連接錯誤。技術優化：通過高精度傳感器和優化的算法，使有效測試氣路可延長至100米，以適應復雜的現場布局，同時保證測試準確性。潔凈打印：內置熱敏打印機，避免了傳統打印方式可能帶來的顆粒或油墨污染風險，打印字跡在適宜條件下可保持清晰十年以上。多語言支持：提供中英文雙語操作界面。靈活單位：支持多種壓力單位（mbar, kPa, psi, kgf/cm²）的一鍵切換。多用戶管理：支持創建1000個用戶賬號，提供四級用戶管理權限，權限配置方式靈活，能滿足生產現場和實驗室的多樣化管理需求。批量測試：單次可完成多12芯、20英寸以內濾筒的測試，有助于提升工作效率。工業接口：儀器不僅包含RS232、USB等標準接口，還可根據客戶需要定制多種工業總線和模擬控制端口，為接入自動化控制系統（如在線滅菌系統）做好準備。技術支持：公司擁有專業的研發團隊，可根據客戶的具體需求進行特定方案設計，并提供過濾系統的相關技術支持。認證：本儀器已通過歐盟CE認證。三、詳細性能參數
項目參數規格電源與功率100–240 VAC, 50Hz, 120W；備用電池為選配件操作壓力范圍100 - 10000 mbar (約150 psi)壓力單位mbar, kPa, psi, kgf/cm²操作環境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對濕度：10% - 80%（非冷凝）外形尺寸240mm (寬) × 320mm (深) × 400mm (高)測試功能手動泡點測試、基本泡點測試、增強泡點測試、保壓測試、擴散流測試、水浸入法測試、超濾膜包測試測試精度凈體積測試：± 4%；氣泡點壓力：± 50 mbar；擴散流量：± 4%；水浸入法：± 0.02 ml測試范圍泡點壓力：100 - 8000 mbar；擴散流速：1 - 1000 ml/min；水浸入流量：0.01 - 100 ml/min適用范圍適用于對稱及非對稱膜，支持針式、囊式、平板、筒式過濾器（12芯20英寸以內）、超濾膜包、超濾柱及其他不規則過濾器的測試。數據與存儲審計追蹤日志可導出不可修改，存儲時間不少于5年；可儲存約30萬條測試記錄；支持U盤導出數據及測試曲線。用戶與權限支持1000個用戶賬號，四級權限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求。預存方案1000組操作系統Linux 系統操作界面中英文雙語防護等級正面IP65打印輸出內置熱敏打印機，支持聯機PC打印顯示屏幕10英寸高清晰度彩色觸摸屏通信接口RS232串口，USB接口；支持無線連接（選配）使用方式支持在線/離線測試儀器重量約10 kg信號輸出可選配4-20mA、RS485、12V報警輸出等信號接口四、公司簡介
北廣精儀公司是一家專業從事檢測儀器及自動化設備研發、生產的企業。公司秉承“精細其表，專業于內”的原則，致力于為科研機構、大專院校、企業及質檢部門提供可靠的產品與服務。公司擁有技術研發團隊，注重技術創新與實用性的結合，產品廣泛應用于多個行業領域。
